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临床监查员CRA
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基础信息
工作地点:北京 工作年限: 1年以上 学历: 本科及以上
职位描述
1.主要负责临床试验前、中、后期的监查并根据GCP相关法规及SOP要求执行监查工作;
2.协助项目经理组织方案讨论会、中期会、盲审会、总结会等会议的组织和人员接洽工作;
3.协助项目经理协调解决临床试验过程中出现的问题及突发状况;
4.负责项目的启动、备案、入组、访视、药品资料的发放和管理、数据的溯源,过程性文件的归档;
5.推动入组进度、确保试验的质量。
职位要求
1.本科及以上学历,医学、药学、临床药理等相关专业;
2.掌握本专业的基本理论知识和操作技能,了解药品研发和临床基本流程;
3.认真负责、实事求是、耐心细致、踏实肯干,良好的沟通能力和团队合作精神;
4.能阅读药学及临床相关英文专业文献。
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